北京最权威的白癜风医院 https://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html世界乱糟糟的,但也有好事发生。
当地时间10月22日,美国Biogen公司宣布,世界首款可治疗阿尔默茨海默症,也就是老年痴呆症的药物aducanumab已通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。
这的确是一个值得奔走相告的好消息。据了解,目前全球老年痴呆症患者达万人,年全球就约有万例新发病患者被确诊,几乎是每3秒新增一个。
(图为*渤和患有阿尔默茨海默症的老人
年以来,阿尔默茨海默症领域尚未出现任何获批新药,Biogen公司的消息无疑振奋人心。消息发布当日,Biogen股票一度大涨一度暴涨41.95%,截止收盘涨26.11%,收报.87/股,市值大涨亿美元(约合人民币亿元)。
保持审慎乐观就好
不过,该药能否最终获得FDA批准成功量产,目前还是未知数。据了解,Aducanumab是一种以Aβ蛋白为靶点的单克隆抗体,Biogen公司的研究于年启动,计划年结束。新药若未获FDA批准,是否就意味着Biogen公司将停止该药的研发?
实际上,Biogen公司表示,对一部分患者进行的第三阶段研究并没有达到最终效果。在意识到或许对该药面市过分乐观后,当地时间10月23日,Biogen公司股价收报.82元/股,略跌1.08%。
年3月21日,Biogen公司曾宣布停止两项老年痴呆症的晚期药物试验、一项二期临床试验的安全性研究,以及一项1b期临床试验的再度展期,这令Biogen股价大跌29.23%,市值蒸发亿美元,创年2月以来年最大单日跌幅。
要攻克阿尔默茨海默症,并非一件容易的事情。据医药媒体不完全统计,在年至年的20年里,测试失败的阿兹海默症药物实验总计次,失败率达97%。年,有着“阿茨海默症特效药”之称的LMTX药物,III期临床同样以失败告终。
经历多年“惨败”后,年辉瑞、强生、阿斯利康等制药公司宣布停止对阿尔默茨海默症的药物研究、临床试验,前期数十亿美元的研发投入最终都打水漂。
因此,对于aducanumab能否最终面市,目前仅能保持审慎的乐观。
新药面市,买得起吗?
此外,还有一个问题值得