这几年，在全球性大流行病新冠肺炎的疫情暴发下，各行各业都受到不小影响，人类生命安全和健康也受到了威胁。
更令人头疼的是，除了新冠肺炎疫情以外，今年以来世界各国还陆续出现了其他疾病，例如类似天花的猴痘、不明原因儿童急性肝炎、脊髓灰质炎病例等。其中，由于至今尚未研发出猴痘疫苗，导致猴痘已蔓延全球78个国家和地区，病例数超过例。
相较之下，曾经几乎被消灭的脊髓灰质炎属于卷土重来。不过，由于早就研发出了脊髓灰质炎疫苗，或许情况不会像猴痘疫情这般糟糕。
一、曾一度被消灭的“小儿麻痹症”
在一千多年前的唐朝，杜牧曾写下“江东子弟多才俊，卷土重来未可知。”意思是说，如果当时项羽没有在乌江畔自刎，而是返回江东重整旗鼓，或许这场楚汉相争，谁赢谁输都不一定。
当然，这只是杜牧对历史的感叹、想象。但脊髓灰质炎，今年却真的是卷土重来，且影响几何尚未可知。
今年7月，美国纽约州罗克兰县就发现了一人确诊脊髓灰质炎，为近10年来美国首例。而且，由于近期在纽约市附近郊区的废水样本中检测到脊髓灰质炎病*，美国纽约州于当地时间9月9日宣布该州进入灾难紧急状态。
除了美国以外，世界各国也出现了同样的状况。
例如，英国就检测出了脊髓灰质炎病**株。据英国卫生安全局披露，今年2月8日至7月5日在伦敦收集的19个污水样本中，已发现株2型脊髓灰质炎病**株。
另外，两个非洲南部国家马拉维、莫桑比克，分别报告了30年来首例脊髓灰质炎病例；今年3月，以色列发现了年以来的首例脊髓灰质炎病例；巴基斯坦、阿富汗今年也都发现了脊髓灰质炎病例。
可能很多人不知道什么是脊髓灰质炎，但如果说出它的俗称，大家肯定都知道。
脊髓灰质炎俗称“小儿麻痹症”，是由脊髓灰质炎病*感染儿童引起的急性传染病，常见症状为喉咙痛或头痛，但可造成瘫痪，肌肉、皮下脂肪、骨骼等的萎缩，有一定的致死性，对5岁以下小儿危害巨大，主要以粪-口途径传播。
据统计，每名感染者中大约会有1人出现瘫痪，少数瘫痪的人会因无法呼吸而死亡。在20世纪40年代末，脊髓灰质炎病*传播的暴发使美国平均每年有超过人残疾。
不过，幸运的是，之所以现在人们已经很少听到有儿童患有小儿麻痹症，就是因为从年第一款脊髓灰质炎疫苗面世之后，人们开始接种疫苗进行预防，导致病例数骤减。
据统计，年以来全球野生脊髓灰质炎病*引起的病例数减少了99%以上，已从当时估计的35万例减至年报告的6例。而且，全球脊髓灰质炎的报告病例从年的35万例锐减到年的37例。
不过，虽然脊髓灰质炎疫苗早在年就已经面世，但当前仍有一些国家或地区的脊髓灰质炎疫苗接种率较低。例如，此次美国纽约州的几个高风险地区中，奥兰治县接种率最低，只有不到59%。
特别是，目前在巴西27个州和联邦特区里，只有2个州的接种率超过50%。根据巴西卫生部表示，截至9月8日，巴西1至5岁儿童的脊髓灰质炎疫苗接种率为35%，接种了约万剂疫苗。
相较于世界卫生组织建议各国的脊髓灰质炎接种率不得低于95%的标准，仍有较大差距。这无疑不利于控制病*的传播，接种疫苗刻不容缓。
二、我国已有4款脊灰疫苗获批：1款进口，3款国产
前文说到，英国发现了株2型脊髓灰质炎病**株。实际上，脊髓灰质炎病*除了2型以外，还有1型、3型两种血清型，型间无交叉免疫。
正是由于接种疫苗可对脊髓灰质炎病*进行预防，科学家们研发出了3种不同类型的脊髓灰质炎疫苗，分别是3价脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）、2价口服脊灰减*活疫苗（bOPV）、包含IPV成分的联合疫苗（五联疫苗）。其中，以前两种都被世卫组织认证为安全有效的疫苗最为广泛使用。
以中国为例。目前，我国上市的脊灰疫苗包括灭活（IPV）和2价减*（bOPV，即口服I型III型脊髓灰质炎减*活疫苗），两种疫苗的接种对象都适合2月龄以上（含2月龄）的婴幼儿。
但两者的区别在于：脊灰灭活疫苗为为肌肉注射剂，可预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病*导致的脊髓灰质炎；含有1型、3型两个血清型的脊灰减*活疫苗为口服制剂，只能预防1型和3型两种脊髓灰质炎病*。
此外，不同的作用机制，使得两款疫苗产品的安全性有所差异。与包括IPV的接种程序相比，全程OPV接种存在疫苗相关麻痹性脊灰发生率、二次传播的风险，全程IPV接种是较为理想的脊灰防疫接种程序。
相较之下，IPV是用灭活病*制成，注射后人体免疫系统对病*产生抗体，从而达到防病目的。由于IPV中的病*完全失去活性，无感染性，所以IPV不但能有预防脊髓灰质炎，同时相对具有较好的安全性，没有传统口服脊髓灰质炎疫苗可能造成疫苗相关麻痹的危险。
为此，国家脊灰疫苗免疫规划曾进行过2次调整。
第一次调整，是由于年WHO宣布II型脊灰野病*已在全球范围内消灭，国内从年5月1日起停用3价脊灰减*活疫苗（tOPV，即“糖丸”），用bOPV替代tOPV，并将1剂次IPV纳入国家免疫规划，即由原来的4剂tOPV调整为1针IPV+3针bOPV。
第二次调整，是由于此前我国使用的口服脊灰减*活疫苗（OPV）不包含脊灰Ⅱ型病*成分，从年1月1日起我国脊灰疫苗免疫规划程序由“1针IPV（脊髓灰质炎灭活疫苗）+3针bOPV（二价脊髓灰质炎减*活疫苗）”调整为“2针IPV+2针bOPV”，即常规免疫第2剂由接种bOPV调整为接种IPV（2月龄、3月龄各接种1剂IPV，4月龄、4周岁各接种1剂bOPV）。
从获批情况看，目前国内除了年上市的赛诺菲进口产品以外，还有3款国产脊灰疫苗获批上市，分别来自北京生物制品研究所（简称：北京所、北生研）、中国医学科学院医学生物学研究所（简称:昆明所、中国医科所）、科兴生物，而且都是Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）。
此前，世界卫生组织致函我国相关部门，提出将我国生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗引入全球根除脊髓灰质炎行动计划中。
三、国内3款脊灰疫苗在研，天坛生物、康泰生物竞相角逐
那么，国内的脊灰疫苗竞争格局究竟如何呢？
从批签发情况看，根据中检院数据显示，年含脊灰抗原的疫苗合计签发批次个，同比下降2%。其中，OPV（减*脊灰）67个，IPV（灭活脊灰）个，五联苗（含IPV成分）个。
另外，如果按脊灰疫苗的批签发情况看，年脊灰疫苗合计批签发次，较年下降6%。其中，北京所生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减*活疫苗共批签发批次，虽然同比下降8%，但仍占据市场主导地位；其次，昆明所批签发80次，而赛诺菲（Sanofi）和年7月首次获得批签发的科兴生物均较少。
年上半年，国内脊灰疫苗合计批签发次，同比增长近%。其中，北京所共批签发次，继续占据市场主导；其次，中国医科所批签发13次、科兴生物签发批次增至9次、赛诺菲未获得签发。
此外，从在研情况看，目前国内还有3项脊髓灰质炎疫苗研发项目进入临床阶段，且均为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗，主要用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病*引起的脊髓灰质炎感染。其中，武汉所研发进展最快，已于年报产；天坛生物、康泰生物全资子公司北京民海生物均已开展临床Ⅲ期试验。
康泰生物在疫苗上的布局，采取的是以自主研发为主，合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”为辅的研发策略。
例如，上述这款Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞），就是康泰生物从荷兰Intravacc公司引进，目的是为了丰富公司的产品管线，为公司的多联疫苗的开发提供必要的技术储备。
除了从海外引进脊灰疫苗以外，康泰生物还布局了多联苗赛道。
目前，康泰生物已有2款联合疫苗取得临床试验批件，分别是：吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗，为目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗，可用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗，可用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎。
结语：总结来看，由于五联苗比单苗的优势更大，不仅可以减少接种剂次、还能预防其他疾病，而且还需要家长自费接种，市场前景无疑更好。
但是，由于目前康泰生物的含脊髓灰质炎的多联苗才刚起步，未来还有很长的路要走。
参考资料：
1.《10年来首例！纽约进入灾难紧急状态》，21世纪经济报道，.9.12
2.《脊髓灰质炎卷土重来？美国发现病例，英国检出病*》
3.《年疫苗行业批签发总结：新冠接种挤兑因素有望改善，常规疫苗批签发持续高增》，中泰证券
4.各公司财报、公告
作者：粽哥
