加利福尼亚州拉霍拉,年12月6日(环球新闻社)——MediciNova,Inc.,一家在纳斯达克全球市场(纳斯达克代码:MNOV)和东京证券交易所贾斯达克市场(代码:)交易的生物制药公司),今天宣布,MediciNova的首席医疗官KazukoMatsudaMDPhDMPH在国际糖尿病联合会上展示了对已完成的2期临床试验的亚组分析的积极结果,该临床试验评估了MN-(tipelukast)治疗高甘油三酯血症(IDF)年世界糖尿病大会于年12月5日至8日在线举行。
在已完成的2期研究中,MN-(tipelukast)显着降低了非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和高甘油三酯血症(HTG)参与者的血清甘油三酯。随后的体外结果显示,MN-(tipelukast)下调CD36并上调ABCG1mRNA表达,这两者都与2型糖尿病(T2DM)高度相关。假设MN-(tipelukast)可能更有效地降低双重诊断为NAFLD和2型糖尿病(T2DM)的参与者的血清甘油三酯,对有和没有T2DM的参与者进行了亚组分析。
在题为“Tipelukast(MN-)改善2型糖尿病和非酒精性脂肪肝病患者的血清脂质组”(摘要#LI-)的报告中,宣布了以下结果:
与没有T2DM的受试者相比,T2DM组在第8周时显示血清甘油三酯水平有更大的降低(有T2DM组降低50.8%,无T2DM组降低17.8%,p=0.)。
在第8周,患有T2DM的受试者的平均HDL增加显着高于没有T2DM的受试者(15.8%对1.0%,p0.)。
与没有T2DM的受试者相比,T2DM组在第8周时血清低密度脂蛋白水平下降幅度更大(15.4%对6.7%)。
MediciNova,Inc.首席医疗官KazukoMatsuda医学博士、公共卫生学硕士评论说:“我们很高兴向大家介绍我们已完成的对诊断为NAFLD和高甘油三酯血症的个体进行的2期试验结果的亚组分析。与没有T2DM的参与者相比,那些患有T2DM/前驱糖尿病的参与者在血清脂质谱方面表现出更大的改善。这些发现表明MN-是一种潜在的治疗因T2DM导致的血脂异常和NAFLD患者的药物。目前正在进行一项评估MN-在T2DM、NAFLD和HTG患者中的疗效和安全性的试验。”
关于NAFLD、2型糖尿病(T2DM)和高甘油三酯血症
NAFLD被认为是代谢综合征的肝脏表现;有研究报道,50%的代谢综合征患者同时患有NAFLD。有足够的临床和流行病学证据支持NAFLD与心血管疾病、T2DM、慢性肾病和恶性肿瘤的患病率和发病率增加密切相关的断言。据报道,20-80%的NAFLD病例存在血脂异常(高胆固醇血症、高甘油三酯血症或两者)。
关于MN-
MN-(tipelukast)是一种新型、口服生物利用的小分子化合物,被认为通过多种机制发挥其作用,在临床前模型中产生抗炎和抗纤维化活性,包括白三烯(LT)受体拮抗作用、抑制磷酸二酯酶(PDE)(主要是3和4),以及抑制5-脂氧合酶(5-LO)。5-LO/LT通路已被假定为纤维化发展的致病因素,MN-对5-LO和5-LO/LT通路的抑制作用是治疗纤维化的新方法。MN-已被证明可以下调促进纤维化的基因表达,包括LOXL2、1型胶原蛋白和TIMP-1。MN-还被证明可以下调促进炎症的基因表达,包括CCR2和MCP-1。此外,
关于MediciNova
MediciNova,Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,为炎症、纤维化和神经退行性疾病开发新型小分子疗法的广泛后期管道。基于MN-(ibudilast)和MN-(tipelukast)这两种化合物,具有多种作用机制和强大的安全性,MediciNova有11个临床开发项目。MediciNova的主要资产MN-(ibudilast)目前处于肌萎缩侧索硬化症(ALS)和退行性脊髓型颈椎病(DCM)的第3期,并已准备好用于进行性多发性硬化症(MS)的第3期。MN-(ibudilast)也在胶质母细胞瘤和物质依赖性的2期试验中进行评估。MN-(tipelukast)在特发性肺纤维化(IPF)的2期试验中进行了评估,非酒精性脂肪肝(NAFLD)的第二个2期试验正在进行中。MediciNova在确保由政府拨款资助的研究者赞助的临床试验方面有着良好的记录。